新たな考え方「戦略的非医療×出島」とは
このホワイトペーパーで提唱されているのは、「戦略的非医療」と「出島」という二つの考え方です。
戦略的非医療
「戦略的非医療」とは、新規事業の初期段階で、医療機器としての薬機法対応を前提とせず、あえて非医療領域の商品・サービスとして市場に投入するアプローチです。これにより、法規制対応の負荷を抑えながら、顧客価値や市場性を早期に検証することが可能になります。事業性が確認できた段階で、改めて医療機器化を検討するという段階的な戦略です。
出島
「出島」とは、大企業の本体組織から一定程度切り離された環境で事業開発を進める手法を指します。既存事業のガバナンスや社内ルールが新規事業のスピードを阻害するのを防ぎつつ、規制遵守も維持しながら、迅速な仮説検証と事業推進を実現します。
この二つの考え方を組み合わせることで、大企業はヘルスケア新規事業において、法規制のリスクをコントロールしながら、市場への早期投入と検証が可能となり、新たな事業機会を迅速に獲得できる環境づくりを目指します。
ホワイトペーパーの主な構成とダウンロード方法
このホワイトペーパーでは、ヘルスケア新規事業における「検証できる構造」の作り方を体系的に解説しています。主な構成は以下の通りです。
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01 導入：なぜ今、新規事業に「出島」が必要なのか（ガバナンスとスピードの構造的衝突）
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02 戦略的位置づけ：「非医療」領域の選択とそのメリット（医療機器化のタイミング判断）
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03 3つの要件・リスクヘッジ・行政相談プロセス：規制遵守とPMDA等の実務対応
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04 非医療ヘルスケアの事業機会：実践事例（行動変容セルフケアアプリ「ジブンニ」等）から見る段階的展開
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05 出口戦略：出島で検証した事業の出口（スピンイン・JV・出島継続）
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06 結論：ヘルスケア新規事業に「検証できる構造」をつくる
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付録：『非医療×DUALii』診断シート（10の設問で自社プロジェクトの適合度を可視化）
本資料は、以下のリンクから無料でダウンロードできます。
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Relicの「出島共創スキーム® DUALii（デュアリー）」
Relicが提供する「DUALii（デュアリー）」は、大企業の新規事業開発における推進力や検証スピードの課題を解消するために設計された、業界初の出島共創スキームです。Relicが顧客企業の“代理検証・代理運営”の立場で、事業企画・仮説検証からプロダクト開発、マーケティング、営業、運用支援まで、事業主体としての機能を一気通貫で担います。
非医療ヘルスケア領域においても、DUALiiを活用することで、受容性検証や有効性検証などを出島環境で機動的に実行し、本体組織への影響を一定程度切り分けながら、事業検証を進めることが可能です。これにより、「検証に手が回らない」「事業化判断の裏付けが欲しい」といった大企業の課題に対し、スピードと実行力で外部起点の事業創出を推進するパートナーとして機能します。
DUALiiは、出向・JV（ジョイントベンチャー）・EIR（客員起業家）など多様な事業化モデルへの接続も可能で、これまでに50件以上の事業創出実績があります。
DUALiiに関する詳細は、以下の公式Webサイトをご覧ください。
DUALii公式Webサイト
まとめ
本ホワイトペーパーおよびDUALiiの提供を通じて、Relicはヘルスケア新規事業に携わる大企業が、ガバナンスを維持しつつ、顧客価値や市場性を迅速に検証し、新たな事業機会を創出できる環境づくりに貢献することを目指しています。大企業が直面する新規事業開発の課題に対し、具体的な解決策と実践的な知見を提供するRelicの取り組みは、ヘルスケア分野のイノベーション加速に寄与するでしょう。