治験業務の書類滞留を解消！倉敷中央病院とリアルワールドデータ、電子ワークシート「TidyMed」で効率化を実数値で立証

治験業務のデジタル化で効率が大幅向上

医療分野のデジタルトランスフォーメーション（DX）が加速する中、治験・臨床研究の現場におけるデータ入力や管理プロセスのデジタル化は喫緊の課題です。特に、併用薬の確認・転記作業や医師による書類への署名プロセスは、治験コーディネーター（CRC）や担当医師にとって「探す・待つ・移動する」といった付帯業務を発生させ、大きな負担となっていました。

このような課題に対し、公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院とリアルワールドデータ株式会社は、治験業務支援システム「TidyMed」を導入。同システムの電子ワークシート（eWS）およびeSource（電子的なデータ源）を活用することで、実際の治験において業務が効率化されたことを実数値で立証しました。

「TidyMed」導入による具体的な成果

今回の検証では、「TidyMed」によるeWS導入の効果を、作業効率と書類が現場を流れるスピードという観点から評価しました。入力時間の短縮だけでなく、業務の滞留を防ぎ、より多くの処理をスムーズに行えるかに着目しています。

併用薬記入の効率化と処理能力向上

「TidyMed」が備える電子カルテ連携機能の活用により、併用薬の記入業務において大幅な効率化が実現しました。従来は1件ごとの準備に手間がかかっていた少量記入（5項目以下）の場合、1セルあたりの記入時間は紙の5.7分から1.0分へと約5分の1に短縮されています。全体平均で見ても、1セルあたりの記入時間は紙の2.79分からeWSの0.90分へと約3分の1に短縮されました。

さらに、1時間あたりの処理能力（スループット）は紙の約6件からeWSの約8件へと約1.3倍向上。1件で記録できる情報量も、紙の6項目からeWSの11項目へと倍増し、短時間で多くの情報を処理できる体制が確立されています。

医師署名プロセスの迅速化

医師への署名依頼から完了までの所要時間を解析した結果、「TidyMed」による電子化で署名スピードが大きく向上しました。待ち時間の中央値は1.8日から0.7日へと半分以下に短縮されています。

また、依頼から翌営業日（24時間以内）に署名が完了する割合も、紙の47％からeWSの63％に達し、書類の停滞が大幅に減少。これにより、データの早期固定化やモニタリングの前倒しが可能となりました。

電子化がもたらす本質的な「体験的価値」

数値的な改善に加え、医療現場からは定性的なメリットも高く評価されています。ヒアリングでは以下のようなポジティブな声が寄せられました。

CRC（治験コーディネーター）の業務負担軽減: 署名待ちによる残業や院内移動、書庫からの重いファイルの出し入れが不要に。画面切り替えだけで複数症例の連続入力が可能となり、本来の試験業務に集中できる環境が実現しました。
医師のスキマ時間活用: 従来必要だったCRCによる医師の探索や対面での署名依頼が不要に。医師は自身の都合の良いタイミングで直感的に承認できるようになり、非同期でのスムーズな対応が定着しています。
治験モニター（CRA）や監査担当者からの高評価: 書類の物理的な管理負担がゼロになり、データ視認性の高さや変更履歴（監査証跡）がシステム上に明確に残ることから、信頼性が高いと評価されています。

今後の展望

今回の実証結果を通じて、「TidyMed」を活用したeWSおよびeSourceの積極的な利用が、実際の治験現場における書類滞留の解消と本質的な業務効率化につながることが確認されました。倉敷中央病院における本治験でのデータ収集は、その有用性が十分に立証されたため、一定の成果をもって完了します。

株式会社JMDCおよびリアルワールドデータ株式会社は、今回の評価で得られた実証データと現場のフィードバックを基に、「TidyMed」のさらなる機能改善（通知機能の最適化など）を進め、全国の医療機関に向けた臨床研究DXの社会実装を強力に推進していくとしています。

TidyMed(R)とは

「TidyMed(R)」は、リアルワールドデータ株式会社が臨床研究センターや治験管理室向けに開発・提供している、電子カルテと連携し治験・臨床研究の業務支援を行う部門システムです。院内の電子カルテデータやレセプトデータを集約し活用を容易にすることで、治験・臨床研究データの品質および入力スピードを向上させ、業務効率化に貢献します。