免疫腫瘍学アッセイ市場、2035年に124億ドル規模へ成長予測――がん治療の個別化を加速する診断基盤が次の成長領域に

免疫腫瘍学アッセイ市場、2035年には124億米ドル規模に成長予測――がん治療の個別化を加速する診断基盤

Report Oceanの分析によると、免疫腫瘍学アッセイ市場は2025年の43億9,979万米ドルから2035年には124億618万米ドルへと拡大し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）10.9％で成長する見通しです。この市場成長は、がん治療が「新しい治療薬の開発」だけでなく、「どの患者に、どの治療が適するかを精緻に評価する」方向へと転換していることに起因しています。

がん治療のパラダイムシフトとアッセイの役割

免疫腫瘍学アッセイは、がんの診断に用いられる免疫アッセイの一種であり、タンパク質、生体分子、サイトカインなどのさまざまな分析対象物質を同時に検出・定量することで、そのプロファイルを解析する手法です。この手法は、生体の自然な防御システムを利用してがん細胞を標的とする免疫療法において、がん細胞と免疫細胞の動的な相互作用や複雑な腫瘍微小環境を研究するための重要なツールとなります。

がん免疫療法では、同じがん種であっても患者ごとに腫瘍の分子特性や免疫環境が異なるため、治療反応に差が生じます。この複雑性に対応するため、より高度なバイオマーカー解析や患者層別化（治療効果が期待できる患者グループを特定すること）への需要が高まっています。アッセイ技術は、治療候補患者の特定、研究開発段階での薬効評価、臨床試験における被験者選択など、創薬から診療までの意思決定プロセスに深く組み込まれつつあります。

市場を牽引する主要要因と技術革新

市場を押し上げる主な要因は以下の通りです。

世界的ながん患者数の増加と高齢化社会の進展: 高齢者はがんを発症するリスクが高く、免疫機能の低下（免疫老化）もがんの発生、進行、治療反応に影響を与えます。医療従事者は、高齢患者のバイオマーカー評価、免疫系活性測定、免疫療法の適応患者特定、治療効果モニタリングに免疫腫瘍学アッセイを積極的に活用しています。
精密医療と免疫療法の普及: 患者ごとに最適な治療法を選択する個別化治療への関心が高まり、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、フローサイトメトリー、免疫測定法などの技術導入が進んでいます。
AIを活用したデータ解析の高度化: 次世代シーケンシングや多項目解析から得られる大量データとAI・機械学習を組み合わせることで、複雑なデータから特徴や関連性を探索し、バイオマーカー候補の抽出や研究プロセスの効率化が期待されています。

収益機会と対象となるステークホルダー

免疫腫瘍学アッセイ市場における収益機会は、「検査製品」の販売に留まらず、研究ワークフロー全体へと拡大しています。主な対象とメリットは以下の通りです。

製薬・バイオ企業: 創薬標的の探索、臨床試験設計、新規治療候補の有効性・安全性評価、バイオマーカー反応解析。
研究機関: 免疫応答や腫瘍微小環境の解析、新規免疫標的探索、基礎研究から臨床応用への橋渡し。
医療現場・臨床診断ラボ: 治療選択を支えるバイオマーカー評価、個別化医療の推進、コンパニオン診断（特定の薬剤の効果を予測するための診断）の実施。
CRO（医薬品開発業務受託機関）: 製薬企業からのアウトソーシング需要に応じた専門的な免疫解析サービス提供。

これらのステークホルダーは、試薬・キット、測定機器、解析ソフトウェア、データ処理、受託検査などを組み合わせることで、継続的な収益機会を形成できる可能性があります。特に、AI解析やクラウドデータ管理、自動化技術を組み込んだデジタル解析・AI統合型アッセイプラットフォームは、今後の高成長チャネルとして注目されています。

日本におけるゲノム医療基盤整備の動き

日本では、厚生労働省を中心にがん対策とゲノム医療の基盤整備が進められています。2025年11月には「ゲノム医療施策に関する基本的な計画」が閣議決定され、2026年3月30日には全ゲノム解析の成果還元、個別化医療、データ利活用、研究・創薬促進を担う「日本ゲノム医療推進機構（GeMJ）」が国立がん研究センター内に発足しました。これらの動きは、企業にとって研究開発機会を広げる一方で、臨床的妥当性、品質保証、規制対応、ゲノム情報の適切な管理を事業設計の初期段階から組み込む必要性を高めています。